Restylane瑞絲朗玻尿酸-奇美德特麗朗 Q-Med Vital衛福部許可證
＊＊＊ 衛署醫器輸字第021863號 ＊＊＊
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註銷理由 |
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製造許可登錄編號 |
QSD5049 |
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有效日期 |
109/12/20 |
發證日期 |
99/12/20 |
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許可證種類 |
醫 器 |
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舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
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通關簽審文件編號 |
DHA00602186307 |
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中文品名 |
“奇美德”特麗朗 |
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英文品名 |
Q-Med” Restylane Vital |
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效能 |
詳如中文仿單核定本 |
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醫器規格 |
Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格：處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.，及效能變更：詳如中文仿單核定本。 |
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劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
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主成分略述 |
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限制項目 |
02輸 入 |
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申請商名稱 |
0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
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申請商地址 |
台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
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主製造廠 |
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製造廠名稱 |
M420106000 Q-MED AB |
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製造廠廠址 |
SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
SWEDEN |
製程 |
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次製造廠 |
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製造廠名稱 |
M420034000 Q-MED AB |
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製造廠廠址 |
SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
SWEDEN |
製程 |
總公司 |
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