Restylane瑞絲朗玻尿酸-瑞麗舒(含利多卡因) Lidocaine衛福部許可證
＊＊＊ 衛署醫器輸字第022992號 ＊＊＊
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註銷理由 |
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製造許可登錄編號 |
QSD5049 |
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有效日期 |
110/10/21 |
發證日期 |
100/10/21 |
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許可證種類 |
醫 器 |
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舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
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通關簽審文件編號 |
DHA00602299200 |
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中文品名 |
瑞麗舒(含利多卡因) |
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英文品名 |
Restylane Lidocaine |
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效能 |
詳如中文仿單核定本 |
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醫器規格 |
0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核 定本予以回收作廢)。 |
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劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
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主成分略述 |
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限制項目 |
02輸 入 |
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申請商名稱 |
0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
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申請商地址 |
台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
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主製造廠 |
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製造廠名稱 |
M420106000 Q-MED AB |
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製造廠廠址 |
SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
SWEDEN |
製程 |
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