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Restylane瑞絲朗玻尿酸-麗芙Lyft衛福部許可證
＊＊＊ 衛署醫器輸字第021891號 ＊＊＊
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註銷理由 |
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製造許可登錄編號 |
QSD5049 |
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有效日期 |
109/12/29 |
發證日期 |
99/12/29 |
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許可證種類 |
醫 器 |
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舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
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通關簽審文件編號 |
DHA00602189102 |
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中文品名 |
瑞絲朗麗芙 |
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英文品名 |
Restylane Lyft |
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效能 |
詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
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醫器規格 |
0.5ml, 1.0ml以下空白 申請變更項目： (一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 (二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Restylane Perlane 。以下空白。 仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原105.9.22核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
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劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
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主成分略述 |
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限制項目 |
02輸 入 |
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申請商名稱 |
0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
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申請商地址 |
台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
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主製造廠 |
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製造廠名稱 |
M420106000 Q-MED AB |
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製造廠廠址 |
SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
SWEDEN |
製程 |
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次製造廠 |
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製造廠名稱 |
M420034000 Q-MED AB |
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製造廠廠址 |
SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
SWEDEN |
製程 |
總公司 |
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