Restylane瑞絲朗玻尿酸-奇美德史麗朗Q-Med SubQ衛福部許可證
*** 衛署醫器輸字第018245號 ***
註銷理由 |
|
製造許可登錄編號 |
QSD0544 |
有效日期 |
111/03/23 |
發證日期 |
96/03/23 |
許可證種類 |
醫 器 |
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舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
通關簽審文件編號 |
DHA00601824500 |
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中文品名 |
"奇美德" 史麗朗 |
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英文品名 |
“"Q-Med" Restylane SubQ |
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效能 |
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 |
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醫器規格 |
Syringe volume: 2 ml |
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劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
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主成分略述 |
PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7, HYALURONIC ACID STABILIZED |
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限制項目 |
02輸 入 |
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申請商名稱 |
0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
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申請商地址 |
台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
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主製造廠 |
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製造廠名稱 |
M420106000 Q-MED AB |
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製造廠廠址 |
SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
SWEDEN |
製程 |
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次製造廠 |
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製造廠名稱 |
M420034000 Q-MED AB |
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製造廠廠址 |
SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
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製造廠公司地址 |
|
||
製造廠國別 |
SWEDEN |
製程 |
總公司 |
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