腋淨爽Miradry腋下止汗多汗症治療儀器衛福部許可證
＊＊＊ 衛署醫器輸字第025955號 ＊＊＊
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註銷理由 |
製造許可登錄編號 |
QSD7395 |
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有效日期 |
108/03/19 |
發證日期 |
103/03/19 |
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許可證種類 |
醫 器 |
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舊證字號 |
醫療器材級數 |
第二等級 |
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通關簽審文件編號 |
DHA05602595502 |
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中文品名 |
“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件 |
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英文品名 |
“Miramar Labs” miraDry System and Accessories |
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效能 |
詳如中文仿單核定本 |
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醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
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劑型 |
包裝 |
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醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
I4400切割及止血用電刀及其附件 |
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主成分略述 |
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限制項目 |
02輸 入 |
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申請商名稱 |
6211072218 理工科技工程顧問有限公司 |
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申請商地址 |
台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
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主製造廠 |
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製造廠名稱 |
M463528000 MIRAMAR LABS, INC. |
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製造廠廠址 |
2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051 |
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
UNITED STATES |
製程 |
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