Solta Thermage 第三代CPT電波拉皮儀器衛福部許可證
*** 衛署醫器輸字第022275號***
註銷理由 |
製造許可登錄編號 |
QSD9254 |
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有效日期 |
110/04/18 |
發證日期 |
100/04/18 |
許可證種類 |
醫 器 |
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舊證字號 |
醫療器材級數 |
第二等級 |
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通關簽審文件編號 |
DHA00602227508 |
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中文品名 |
“梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件 |
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英文品名 |
“Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories |
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效能 |
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
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醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.8.19仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
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劑型 |
包裝 |
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醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
I4400切割及止血用電刀及其附件 |
主成分略述 |
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限制項目 |
02輸 入 |
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申請商名稱 |
1206501100 博士倫股份有限公司 |
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申請商地址 |
台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
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主製造廠 |
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製造廠名稱 |
M462794100 Solta Medical, Inc. |
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製造廠廠址 |
11720 N Creek Pkwy N Bothell, WA USA 98011 |
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
UNITED STATES |
製程 |
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