Solta Thermage 第三代CPT電波拉皮儀器衛福部許可證

*** 衛署醫器輸字第022275號***

註銷理由

 

製造許可登錄編號

QSD9254

有效日期

110/04/18

發證日期

100/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

 

醫療器材級數

第二等級

通關簽審文件編號

DHA00602227508

中文品名

“梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件

英文品名

“Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories

效能

詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.8.19仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

劑型

 

包裝

 

醫器主類別一

I一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400切割及止血用電刀及其附件

主成分略述

 

限制項目

02輸 入

申請商名稱

1206501100 博士倫股份有限公司

申請商地址

台北市大安區市民大道四段102號11樓

主製造廠

製造廠名稱

M462794100 Solta Medical, Inc.

製造廠廠址

11720 N Creek Pkwy N Bothell, WA USA 98011

製造廠公司地址

 

製造廠國別

UNITED STATES

製程

 

 

 

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