Restylane瑞絲朗玻尿酸-奇美德特麗朗 Q-Med Vital衛福部許可證

 

*** 衛署醫器輸字第021863號 ***

註銷理由

 

製造許可登錄編號

QSD5049

有效日期

109/12/20

發證日期

99/12/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

 

醫療器材級數

第三等級

通關簽審文件編號

DHA00602186307

中文品名

“奇美德”特麗朗

英文品名

Q-Med” Restylane Vital

效能

詳如中文仿單核定本

醫器規格

Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。

劑型

 

包裝

 

醫器主類別一

I一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

 

主成分略述

 

限制項目

02輸 入

申請商名稱

0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

主製造廠

製造廠名稱

M420106000 Q-MED AB

製造廠廠址

SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN

製造廠公司地址

 

製造廠國別

SWEDEN

製程

 

次製造廠

製造廠名稱

M420034000 Q-MED AB

製造廠廠址

SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN

製造廠公司地址

 

製造廠國別

SWEDEN

製程

總公司

 

 

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