Restylane瑞絲朗玻尿酸-麗芙Lyft衛福部許可證

*** 衛署醫器輸字第021891號 ***

註銷理由

 

製造許可登錄編號

QSD5049

有效日期

109/12/29

發證日期

99/12/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

 

醫療器材級數

第三等級

通關簽審文件編號

DHA00602189102

中文品名

瑞絲朗麗芙

英文品名

Restylane Lyft

效能

詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。

醫器規格

0.5ml, 1.0ml以下空白 申請變更項目: (一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 (二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Restylane Perlane 。以下空白。 仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原105.9.22核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

劑型

 

包裝

 

醫器主類別一

I一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

 

主成分略述

 

限制項目

02輸 入

申請商名稱

0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

主製造廠

製造廠名稱

M420106000 Q-MED AB

製造廠廠址

SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN

製造廠公司地址

 

製造廠國別

SWEDEN

製程

 

次製造廠

製造廠名稱

M420034000 Q-MED AB

製造廠廠址

SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN

製造廠公司地址

 

製造廠國別

SWEDEN

製程

總公司

 

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