水微晶玻尿酸-海德密斯笑顏Smile衛福部許可證

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*** 衛署醫器製字第003586號 ***

註銷理由

 

製造許可登錄編號

GMP0291

有效日期

111/03/05

發證日期

101/03/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

 

醫療器材級數

第三等級

通關簽審文件編號

DHY00500358601

中文品名

海德密絲笑顏皮下填補劑

英文品名

Hya-Dermis Smile Facial Dermal Implant

效能

詳如中文仿單核定本

醫器規格

容量:1.0毫升/支 。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。

劑型

 

包裝

 

醫器主類別一

I一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

 

主成分略述

 

限制項目

01國 產

申請商名稱

6102091061 科妍生物科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號

主製造廠

製造廠名稱

6102091061 科妍生物科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號

製造廠公司地址

 

製造廠國別

TAIWAN

 

 

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